Státní ústav pro kontrolu léčiv vydal nové varování, které by nemělo zapadnout. Upozorňuje na výskyt padělku léku používaného v medicíně u pacientů s některými neurologickými a svalovými obtížemi. Právě u takových přípravků je klíčové, aby byl jejich původ zcela dohledatelný a aby se k pacientovi dostal jen ověřenou cestou.
Důležitá je ale i druhá část sdělení. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) současně uvádí, že konkrétní šarže nebyla zachycena v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčiv v Česku a zástupce držitele registrace potvrdil, že tato šarže nebyla na český trh dodána. Nejde tedy o zprávu, která by měla vyvolat paniku, spíše o včasné varování a výzvu k obezřetnosti.
Přečtěte si také:
- Pozor na závadné kuřecí maso, med, droždí i víno. Inspektoři nařídili stažení z prodeje
- Tohle jsou nejhorší mléčné výrobky ze supermarketu. Češi si myslí, že jsou zdravé a pak přibírají
- Vyhlašujeme nejkrásnější českou vesnici: Patří mezi nejkrásnější na světě, většina Čechů tam nikdy nebyla
Co přesně úřad oznámil
Podle oficiálního sdělení obdržel ústav informaci od ukrajinské regulační autority o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport 500U, a to u šarže P31330 s expirací 04/2027. Český regulátor proto požádal všechny provozovatele, aby neprodleně nahlásili, pokud by se s touto šarží setkali.
Právě to je na celé věci podstatné. Úřad neříká, že se tato šarže běžně prodává v českých lékárnách. Varuje ale před tím, že se padělek objevil v mezinárodním oběhu a je potřeba hlídat, aby se nedostal dál do distribučního řetězce. U léků s citlivým použitím to není formalita, ale zásadní bezpečnostní opatření.
Proč je podobné varování tak důležité
Evropská léková agentura upozorňuje, že padělané léky se mohou tvářit jako pravé, ale mohou obsahovat nekvalitní složky, nesprávné dávky nebo falešné balení. Jinými slovy, problém není jen v porušení pravidel, ale hlavně v tom, že pacient nemusí dostat léčbu s očekávaným účinkem a bezpečností.
Foto: Freepik
Dysport přitom není okrajový přípravek. Výrobce Ipsen uvádí jeho využití například u spasticity, blefarospasmu nebo cervikální dystonie. Když se kolem takového léku objeví byť jediná podezřelá šarže, je správné, že regulátor reaguje rychle a veřejně.
Kde bývá riziko největší
Jak upozornil inspektor SÚKL Michal Jandera v Infolistech SÚKL: „Problematika padělků a nelegálních léků se v našich podmínkách skutečně týká především internetového prostředí, tedy nelegálních nabídek různých virtuálních lékáren.“ Právě na tento typ rizika český regulátor dlouhodobě upozorňuje a i dnes připomíná, že nejbezpečnější cestou zůstává nákup pouze přes schválené lékárny a ověřené distribuční kanály.
Přečtěte si také: Nebaví vás pracovat za drobné? Tyto profese přinesou až 150 000 Kč měsíčně. Stačí výuční list a chuť do práce
Evropská léková agentura připomíná, že v Evropské unii smějí léky nabízet jen licencované lékárny a schválení prodejci. U většiny léků na předpis navíc fungují bezpečnostní prvky na obalu, které mají bránit pronikání padělků do legální distribuce. I tak ale platí, že největší slabinou bývá obcházení pravidel přes pochybný internetový prodej.
Co dělat, když máte podezření
Pokud by měl pacient nebo zdravotník podezření, že se setkal s neobvyklým balením, nesedící šarží nebo přípravkem nejasného původu, není namístě improvizace. Světová zdravotnická organizace doporučuje obrátit se co nejdříve na lékaře nebo lékárníka a současně věc nahlásit národní regulační autoritě, tedy Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.
Zpráva o padělku Dysportu tak není jen další úřední oznámení do sbírky. Připomíná, že i u léků, které působí důvěryhodně a zavedeně, je rozhodující původ, dohledatelnost šarže a cesta k pacientovi. Právě v tom je síla podobných varování. Nevyvolat strach, ale zastavit problém dřív, než někoho skutečně poškodí.
Zdroje: Autorský text, redakce Kapitalio.cz, sukl.gov.cz, europa.eu, ipsen.com, who.int
Buďte první! Přidejte komentář