Domácí lékárnička bývá plná přípravků, které berete měsíce i roky a často už ani nepřemýšlíte o tom, odkdy je vlastně máte. Přitom i registrované léky, které prošly přísnou kontrolou, mohou mít závadu v jakosti. V takové chvíli nastupuje Státní ústav pro kontrolu léčiv a nařizuje stažení konkrétních šarží z trhu.

Přesně to se nyní děje u dvou léků, které mohou ležet v lékárničkách v řadě českých domácností. Jeden se používá při léčbě zeleného zákalu a vysokého nitroočního tlaku, druhý je volně prodejný přípravek na močové cesty a ledvinové kameny. Oba vypadají na první pohled naprosto běžně, problém je ukrytý v čísle šarže a v laboratorních výsledcích.

Když lék nesplní kvalitativní požadavky

SÚKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv) průběžně kontroluje, zda každá šarže léčivého přípravku splňuje parametry uvedené v dokumentaci. Sleduje se například obsah léčivých látek, čistota surovin, stabilita, sterilita u kapek či injekcí nebo objem roztoku v balení. Jakmile laboratoře zjistí odchylku mimo povolený limit, může ústav rozhodnout o stažení dané šarže z oběhu.

Neznamená to, že každý pacient po užití takového léku okamžitě onemocní. Jde ale o porušení přísných požadavků na kvalitu a bezpečnost. U léčiv, která se užívají opakovaně nebo dlouhodobě, může i zdánlivě malá odchylka znamenat, že léčba nebude fungovat tak, jak má, případně se zvyšuje riziko nežádoucích účinků. Proto se závadné šarže preventivně stahují.

O jaký typ léků v tomto případě jde

Aktuální sdělení SÚKL ze dne 20. listopadu 2025 se týká dvou přípravků, které se používají u zcela odlišných diagnóz.

Prvním je lék na předpis určený k léčbě glaukomu a nitrooční hypertenze. Obsahuje kombinaci dvou látek, které společně snižují nitrooční tlak. Jedna podporuje odtok nitrooční tekutiny, druhá patří mezi takzvané beta blokátory a omezuje její tvorbu. Tato kombinace se používá u pacientů, u nichž samotný jeden typ léčiva nestačí.

Druhým přípravkem je volně prodejný lék ve formě měkkých tobolek. Jde o směs terpenů, tedy látek přírodního původu, které podporují průchod močovými cestami, zmírňují křeče a pomáhají rozpadu a vyplavování ledvinových a močových kamenů. Běžně se používá jako podpůrná léčba při močových kamenech, kdy pomáhá jejich rozpadu a vyplavování z močových cest.

Jak poznat, že se vás stažení léků týká

Stažení se obvykle netýká celého názvu léku obecně, ale přesně určené šarže. Klíčové je proto číslo šarže, které najdete na krabičce nebo lahvičce. Bývá u něj napsáno Šarže, Lot nebo Batch. Vedle toho se vyplatí zkontrolovat také datum použitelnosti a případně i EAN kód uvedený u čárového kódu.

Postup kontroly:

• nejprve si ověřte název přípravku
• najděte na obalu číslo šarže
• porovnejte šarži a použitelnost s údaji uvedenými ve sdělení SÚKL
• pokud se čísla shodují, lék dále nepoužívejte a odneste jej zpět do lékárny

Konkrétní přípravky a šarže pro kontrolu

SÚKL ve sděleních z 20. listopadu 2025 upozorňuje na tyto dvě šarže léčivých přípravků.

Oční kapky na glaukom

Jedná se o léčivý přípravek Xaloptic Combi, oční kapky (roztok o síle 0,05 mg na mililitr a 5 mg na mililitr v balení tří lahviček po 2,5 mililitru). Přípravek je v České republice registrován pod kódem SÚKL 0160192 a vydává se pouze na lékařský předpis.

Podle sdělení SÚKL se stažení týká této šarže:

• šarže: 04834
• použitelnost: do března 2026
• EAN kód balení: může se lišit podle balení a distributora, v databázích se objevují kódy 5903060606630 a 5903060020689

Důvodem stažení je závada v jakosti v parametru využitelného objemu. Laboratorní kontrola ukázala, že množství roztoku, které lze z lahvičky reálně aplikovat, nemusí odpovídat deklarované hodnotě. Pacient by tak mohl dlouhodobě dostávat menší množství léčivých látek, než je uvedeno v dokumentaci, což je u léčby glaukomu problém, protože správně nastavený nitrooční tlak je zásadní pro ochranu zraku.

Přípravek na močové cesty a ledvinové kameny

Druhým staženým lékem je Rowatinex cps etm 20, tedy balení dvaceti měkkých enterosolventních tobolek pro vnitřní užití. V České republice je tento lék evidován pod kódem SÚKL 0058732 a je běžně dostupný bez lékařského předpisu.

Stažení se týká konkrétně této šarže:

• šarže: 8549C
• použitelnost: do června 2026
• EAN kód: 5390387701061

Laboratorní testy ukázaly hodnotu mimo limit v parametru peroxidového čísla. Tento údaj souvisí se stabilitou olejových složek v přípravku. Hodnota mimo stanovený limit může naznačovat zhoršenou kvalitu nebo změnu složení během skladování, a proto držitel registrace ve spolupráci se SÚKL přistoupil k preventivnímu stažení šarže.

Co dělat, když máte doma balení z problémové šarže

Pokud při kontrole domácí lékárničky zjistíte, že máte oční kapky nebo tobolky s uvedenými čísly šarží, postupujte následovně:

• lék dále neužívejte
• uchovejte krabičku i vnitřní balení, aby bylo číslo šarže jasně čitelné
• odneste přípravek do jakékoli lékárny, která zajistí jeho vrácení distribuci a ekologickou likvidaci
• u očních kapek na předpis kontaktujte svého očního lékaře a domluvte se na náhradě či dalším postupu

Zásadní rozhodnutí v léčbě nikdy nedělejte bez konzultace s odborníkem. U přípravku na močové cesty lze po domluvě s lékařem zvolit jinou podpůrnou léčbu, u očních kapek na glaukom je náhrada naprosto zásadní, protože nedostatečně léčený nitrooční tlak může dlouhodobě poškodit zrak.

Zdroj: Autorský text, redakce Kapitalio.cz, SUKL.gov.cz (Xaloptic Combi), SUKL.gov.cz (Rowatinex), Lekinfo.cz, Lekyjasne.cz, OnlineLekarna.cz; Náhledová fotografie: Freepik